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醫(yī)療器械國際貿(mào)易

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醫(yī)療器械國際貿(mào)易中,如果不合規(guī)會(huì)帶來什么后果。
2020-10-09        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

在我國,醫(yī)療器械國際貿(mào)易與其它的國際貿(mào)易產(chǎn)品并不相同,因?yàn)獒t(yī)療器械,在我國的使用過程中,都是直接或者間接的作用到人體,對(duì)于患者的治療過程中,起到了很多關(guān)鍵性的作用。所以本著對(duì)于國民負(fù)責(zé)的態(tài)度,我國醫(yī)療器械國際貿(mào)易監(jiān)管非常的嚴(yán)格。在很多時(shí)候,醫(yī)療器械國際貿(mào)易,在入境的時(shí)候,會(huì)接受更多的檢測(cè)。

 

醫(yī)療器械國際貿(mào)易里,合規(guī)一直是一個(gè)非常重要的事情。如果進(jìn)口醫(yī)療器械的過程中,沒有合規(guī)、合理的進(jìn)行進(jìn)口操作,則會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的懲罰,甚至有一些還要承擔(dān)刑事責(zé)任。

 

我國將醫(yī)療器械分為三類,在一類以及二類類目下,醫(yī)療器械產(chǎn)品需要進(jìn)行注冊(cè)等常規(guī)的操作手段。醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)來說監(jiān)管還算比較寬松。一類、二類醫(yī)療器械,大部分以常規(guī)的醫(yī)療器械為主,操作難度較小,需要的專業(yè)程度較低,所以在該類醫(yī)療器械類目下,我國的監(jiān)管并不算很嚴(yán)。但是在三類醫(yī)療器械,以CT、核磁等為主的醫(yī)療器械類目下,我國的監(jiān)管比較嚴(yán)格。

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除了常規(guī)的報(bào)關(guān)報(bào)檢流程,大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要進(jìn)行商檢,有一部分更是涉及到了法檢。所以,在進(jìn)口醫(yī)療器械的時(shí)候,要查詢好醫(yī)療器械對(duì)應(yīng)的檢查流程。醫(yī)療器械國際貿(mào)易中,有不少因?yàn)闆]有搞懂產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行商檢還有法檢,最后產(chǎn)生了非常嚴(yán)重的后果。

 

所以,在醫(yī)療器械國際貿(mào)易的過程中,如果對(duì)于流程不了解,往往后果較為嚴(yán)重,所以在醫(yī)療器械國際貿(mào)易的過程中,需要進(jìn)口公司熟練掌握醫(yī)療器械進(jìn)口的相關(guān)知識(shí)。避免在醫(yī)療器械國際貿(mào)易里,產(chǎn)生責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)。

 


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